Koruyucu Etkinlik Testi Nedir?
“Koruyucu etkinlik testi” kozmetik ürünlerdeki koruyucuların etkinliğini belirlemek için yapılan testtir. Bu testle amaç, ürünün raf ömrü boyunca mikrobiyal büyümeyi ve kontaminasyonu önleyip önlemediğini anlamaktır. Söz konusu testin bir diğer adı da “Challange testi“dir.
Amacı Nedir?
Koruyucu etkinlik testiyle, kozmetik ürünlerde zararlı mikroorganizmaların büyümesinin ne ölçüde engellenebildiği değerlendirilir. Böylece kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik güvenliğinin sağlanmasına katkıda bulunularak tüketicilerin sağlığı riske atılmamış olur.
Koruyucu etkinlik testinin amaçlarını şu şekilde sıralamak mümkündür:
• Kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik güvenliğini ve stabilitesini sağlamak
• Tüketicileri mikrobiyal kontaminasyonun yol açabileceği sağlık sorunlarından korumak
• İlgili koruyucu sistemin raf ömrü boyunca etkililiğini doğrulamak
• Ürün formülasyonu ve koruyucular hakkında bilgi edinmek
Koruyucu Etkinlik Testi Nasıl Yapılır?
- Kozmetik ürün numunelerini hazırlayın ve belirli konsantrasyondaki mikroorganizmalarla aşılayın.
- Numuneleri kontrollü koşullarda inkübe edin.
- Numunelerin mikrobiyal büyümesini izleyin ve kontrol grubuyla karşılaştırarak koruyucuların etkinliğini değerlendirin.
Koruyucu etkinlik testinin kriterleri düzenleyici gerekliliklere ve ürün özelliklerine bağlıdır. Genellikle beklenen şey test yapıldıktan sonra belirli bir süre boyunca mikrobiyal büyümenin olmamasıdır ancak bazı istisnai durumlar da gerçekleşebilir. Alanlarında uzman kimseler, test sonuçlarını değerlendirerek firmaları yönlendirecektir.
Hangi Durumlarda Koruyucu Etkinlik Testinin Yapılmasına Gerek Yoktur?
Koruyucu etkinlik testi kozmetik ürünlerin tüketiciye arz edilmeden önce gerçekleştirilmesi gereken bir zorunluluktur ancak kimi durumlarda uygulanmasına gerek yoktur. İstisnai durumlar şunlardır:
- Su aktivitesi 0.7’ye eşit veya bundan düşüktür
- pH 3.0’a eşit veya bundan düşük ya da 10’a eşit veya bundan büyüktür
- Etanol %20’ye eşit veya bundan büyüktür
- Polar organik çözücüler söz konusudur
- Hidrojen peroksit %3’e eşit veya bundan büyüktür
- Amonya %0.5’e eşit veya bundan büyüktür
- Monoetanolamin %1’e eşit veya bundan büyüktür
- Aluminyum klorohidrat ve ilgili tuzlar %25’e eşit veya bundan büyüktür
- Susuz formülasyon söz konusudur
- Ambalaj tipi aerosol kaptır
- Tek kullanımlık ürünler söz konusudur
Firmalar koruyucu etkinlik testini Bakanlığın onayladığı iki yöntemle yapabilir. Bunlar TSE EN ISO 11930 ve Avrupa Farmakopesi’dir. Bu yöntemlerin ikisi de benzer prensiplere dayanmaktadır. Öncelikle belirli organizmalar ürüne aşılanır ve mikroorganizma sayıları 28 gün boyunca değerlendirilir.
Chemleg koruyucu etkinlik testi değerlendirmelerinizi sizin adınıza yürüterek tüketicilerinizin sağlığını korumaya yardımcı olur.
